时下，赛鸽制药行业和其它任何一个行业一样，市场硝烟弥漫、火药味十足，竞争日益激烈，大有“山雨欲来风满楼”之势，尤其中国加入WTO之后更甚。上海龙园赛鸽制药有限公司董事长王忠宝先生不愧为赛鸽行业的先知先觉者，早在几年前就已很清晰地认识到会有今天之态势，所以就有了创建GMP赛鸽制药专业公司的伟大构想。

    许多人都知道，GMP是世界制药工业界一致公认的药品（包括兽药）生产必须遵守的准则，欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业的必须执行的法规正式实施。GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，是药品生产质量管理规范的简称，是药品生产的优良标准，是在药品生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法生产优良药品的一整套科学管理体系。《兽药GMP》就是兽药生产质量管理规范的简称，它实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。为了与国际兽药生产管理接轨，我国农业部也在1994年发布《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》的通知，要求自1995年7月1日起，各地新建的兽药生产企业必须经过农业部组织的GMP验收合格后，才能发给《兽药生产许可证》。现有的生产企业必须按GMP要求逐步进行技术改造。凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。赛鸽药品被列为兽药行业，也必须遵守此项规定。

    针对以上情况，公司领导迅速果断的作出决定，在原有龙园鸽社赛鸽实验室的基础上大手笔扩展，在上级领导和兽医药政办公室的关心支持下，于2000年1月4日在上海松江九亭高科技园区成立了“上海龙园赛鸽制药有限公司”。

    公司投资600多万，征地总面积4000多平方米，委请上海专业设计公司按《兽药GMP》标准进行了厂房设计，其中空调净化图纸经专家进行多次校对和指导，委托净化工程有限公司于2001年4月建造完成了30万级粉散剂、胶囊剂车间、口服液车间和1万级滴眼剂车间，并进行静态测试自检合格。厂房建造期间又得到了上海兽医药政办公室、兽药饲料监察所和农业部畜牧兽医局领导、专家的亲临指导。

    在厂址的选择方面，严格按照《兽药GMP》的相关规定，充分考虑了交通要道与厂房的距离，周边的环境条件、卫生条件以及水源质量、风向、供电等因素。在厂区设计上，对生产区、辅助区、检验区和办公区严格分开，做到了总体布局合理，工艺流程顺畅，洁净级别协调。

    在硬件方面，该公司根据GMP对设备、设施的要求，从国内知名厂家购进了与生产相适应的一套空调系统、生产设备和检验设备设施。空调采用三级净化过滤，送风、回风、排风均按兽药GMP的规范要求设置、配备。2002年8月29日，公司委托上海市药用包装材料测试所进行现场检测，各生产车间的万级、10万级、30万级洁净室的换气次数、静压差、温度、相对湿度、噪声、照度、沉降菌等均符合GMP标准。生产设备和检验设备有：高速粉碎机、鼓风干燥箱、球磨机、三维运动混合机、筛粉机、胶囊充填机、胶囊自动泡罩充填机、粉料包装机、热塑包装机、高压灭菌器、显微镜、分析天平、紫外可见分光光度计、三用紫外分析仪、PH计、电导仪、真空干燥箱、恒温水浴锅、超声波清洗器等。

    在人员机构方面，公司根据GMP要求和实际情况，建立完善的组织机构，聘请有多年赛鸽制药和《兽药GMP》经验的陈仲铭医师担任总经理，以及有《兽药GMP》经验的老师和技术人员组成兽药GMP领导小组，负责《兽药GMP》上报材料的编写整理工作，于2002年5月18日编写完成本公司的所有GMP文件并发布实施。

    在人员培训方面，首先，公司组织了高层管理人员和骨干人员接受部、省的《兽药GMP》培训，其次组织了全体员工内部培训。同时，在公司兽药GMP领导小组的领导下，有计划、有步骤、有目的的采用理论联系实际的方式，组织实施了骨干培训、集中培训、重点培训、现场操作培训的全员兽药GMP培训。

    产品是企业的生命。公司凭借先进的设备，健全的管理制度，优良的员工素质，狠抓全员质量意识的建立，从质量管理部到车间、工段、小组，层层落实，责任明确。从自检、互检到总检，处处把好质量关，不合格的产品严禁出厂，强化了质量管理部门的一票否决的绝对权利。

    2002年9月28日，公司把GMP材料正式上报给上海市药政办公室进行审核，并于2002年10月18日开始对粉散剂、胶囊剂、滴眼剂进行了试生产，使公司具有了按GMP规范运行和管理的经验。2002年10月28日，上海市药政办公室对GMP材料进行审核通过，并上报农业部，要求专家组进行现场验收。

    2002年12月21日受农业部畜牧兽医局委派，由中国兽医药品监察所，四川、山东、湖北、陕西和江西兽药监察所有关人员组成的兽药GMP验收组，通过听、看、考、问、查等方式，按照农业部发布的《兽药生产质量管理规范》（试行）及《兽药生产质量管理规范实施细则》（试行）的规定，本着公开、公平、公正的原则，对上海龙园赛鸽制药有限公司进行了兽药GMP的现场检查验收。

    验收组在听取上海龙园赛鸽制药有限公司基本情况汇报的基础上，现场考察了粉散剂、胶囊剂、口服液、滴眼剂生产车间的生产设施及设备、原辅材料及成品仓贮设施、质量检验室的检验设施，认真审阅检查了该公司制定的各项管理制度、生产检验销售出入库等各项记录和标签、说明书样张等，对公司管理人员、生产、质量检验人员等进行了现场考核。

    验收组针对本次检查所涉及的GMP检查验收条款115条进行了认真评议，确认该公司应得分为11500分，实得分为10710分，得分率为93.13%。其中涉及关键条款36条，应得分为3600分，实得分为3340分，得分率为92.78%，根据兽药GMP达标标准，该公司动态验收合格，成为上海市第二家通过兽药GMP，全国首家通过兽药GMP的赛鸽药品专业生产企业。

    上海龙园赛鸽制药有限公司兽药GMP规范的全面实施，不仅为本公司的持续、稳定的发展奠定了坚实的基础，而且也将为整个赛鸽养殖业持续健康的发展提供更加安全、有效、优质的药品和保健品保驾护航。